|
AVASTIN
ODOBREN I KAO TRETMAN KARCINOMA DOJKE
ZURCIH
(epssa-reuters) – Nakon što su američke regulatorne vlasti odobrile
Avastin kao tretman uznapredovalog karcinoma dojke, analitičari
predviđaju svjetliju budućnost za ovu kompaniju, uključujući potencijalno
nove izvore prihoda.
Većina
posmatrača je očekivala da će FDA ili odgoditi odluku ili odbiti
upotrebu lijeka u ove svrhe. Ova odluka je povećala vrijednost
Rocheovim dionicama za 4 procenta, a Rocheovom partneru kompaniji
Genentech Inc. za 9 procenata.
U
decembru prošle godine savjetodavno vijeće FDA glasalo je 5-$
protiv odobrenja Avastina u svrhu liječenje karcinoma dojke. Međutim,
pozitivni podaci iz novih kliničkih studija su doveli do odobrenja
FDA:
Avastin,
koji funkcionira po principu blokiranja dotoka krvi tumoru, mogao
bi postati jedan od najbolje prodavanih lijekova u svijetu.
Ovaj
lijek je već odobren za liječenje kolorektalnog i plućnog karcinoma
ali suočava se sa konkurencijom drugih lijekova pout Erbituxa,
kojeg proizvodi ImClone Systems, i Merckovog KgaA.
Lijek
je odobren u skladu sa Šemom FDA koja omogućava odobrenje lijekova
za po život opasne bolesti na osnovu inicijalnih pozitivnih podataka
a finalno zeleno svjetlo će zavisiti od analize podataka iz završne
faze kliničkih testiranja.
Prema
podacima Svjetske zdravstvene organizacije karcinom dojke pogađa
1,2 miliona žena širom svijeta, svake godine i ubija približno
500 000.
|