|
FDA:
Smrt od upale pluća povezana sa Glaxovom vakcinom
 WASHINGTON
(epssa-reuters) – Glaxova vakcina protiv rotavirusa je korisna
ali je takođe povezana sa povećanim brojem smrti kod oboljelih
od pneumonie te ostalim reakcijama objavile su američke regulatorne
vlasti.
Objava
je došle prije sastanka FDA koji će biti održan u srijedu i na
kojem će biti razmotreno odobrenje upotrebe oralne vakcine čija
namjena je spriječiti infekciju rotavirusom. Rotavirus je inače
uzročnik teškog oblika dijareje kod djece koji zahtjeva hospitalizaciju.
Rotavirus
je i glavni uzročnik smrti kod djece u zemljama u razvoju.
Osoblje
FDA je saopćilo kako je analizirano 11 studija provedenih u najvećem
testiranju koje je potvrdilo statistički značajan porast smrtnosti
povezan sa pneumoniom u odnosu na placebo.
 Analitičar
Tom Anderson je izjavio kako bi pitanja bezbjednosti upotrebe
vakcine mogla poremetiti njegova predviđanja da će prihod od prodaje
vakcine iznositi 1,3 milijarde dolara do 2012. godine.
Vakcina
predstavlja konkurenciju RotaTeq vakcini kompanije Merck&
Co. pa se očekuje kako će pitanja bezbjednosti upotrebe dati prednost
Merckovoj vakcini.
|
