Novosti 2008
Novosti 2007
Novosti 2006
Novosti 2005
Novosti 2004
Novosti 2003
Novosti 2002
Novosti 2001
Novosti 2000
Ostale novosti
 
Ishrana kod boelsti:
AIDS
Diabetes
Dizinterija
Oboljenje jetre
Enterokolitis
Meningitis
Salmonela
Ulcerokolitis
Uroinfekt
 



| Home | Bolesti | Dijagnostika | Lijekovi | Radovi | Novosti | Forum | Linkovi |


11.02.2008.
Novosti sa www.epssa.com.ba

OPREZNO S BOTOXOM, UPOZORAVA FDA


NEW YORK (epssa -usa today) - Botulinum toksin injekcije, najviše poznate za peglanje bora, dovode se u vezu sa slučajevima gdje su zabilježene ozbiljne reakcije, uključujući i smrt, objavila je američka agencija za hranu i lijekove, FDA.

FDA je primila najmanje jedan izvještaj o hospitalizaciji pacijenta nakon uzimanja injekcija u kozmetičke svrhe, ali je mala vjerovatnoća da je za to kriv ovaj lijek, rekla je novinarima direktorica za neurološke proizvode u FDA-ovom Centru za ocjenu i istraživanje lijekova, Russel Katz. Većina ozbiljnih reakcija dogodila se kod djece koja su koristila lijek izvan odobrenih namjena koja su liječena od spastičnosti uda što je pvoezano sa možadanom paralizom, rekla je Katz. Takva upotreba izvan odobrenih okvira je odgovarajuća ukoliko ljekari vjeruju da je lijek koristan, kaže Katz.

Diane Rehm, voditeljica u državnom javnom radiju, koristila je Botox izvan odobrenih namjena gotovo deset godina za liječenje spazmične disfonije, poremećaja glasa koji joj je ranije onemogućavao normalan izgovor. "Nisam mogla doći u apoteku i nekome reći svoje vlastito ime tako da me oni razumiju. Vaš glas je vaš život". Mada Rehm kaže da nikada nije iskusila bilo kakve tegobe od sporednog efekta, ona namjerava pitati svog ljekara o upozorenju FDA o ovom lijeku.

Uputstvo o ovom proizvodu već sadrži upozorenje o "potencijalno rijetkim" ozbiljnim problemima kao što su teškoće kod žvakanja i gutanja. Uputstvo također opisuje mogućnost nepovoljnih sporednih efekata u blizini mjesta injektiranja kao što su pad očnih kapaka nakon injektiranja. Ali, kaže Katz, vjerujemo da sada imamo izvještaje o dalekim sporednim efektima kod pacijenata kod kojih nije naglašen neuromišićni poremećaj", uključujući spastičnu djecu što se općenito ne smatra neuromišićnim poremećajem.

FDA je primila izvještaje o manje od 100 slučajeva reakcija koji su povezani s injekcijama, rekla je Katz dodajući da "različiti ljudi imaju različite brojeve". Public Citizen, grupa za obranu korisnika, poslala je prije dvije sedmice peticiju FDA da pojača upozorenja u upuststvu za korištenje ovog proizvoda zbog ozbiljnih štetnih reakcija.

Katz je rekla da je već razmatrala problem nakon što je primila peticiju "Naše analize FDA podataka su otkrile da su proizvođači u periodu između 1. novmebra 1997. godine i 31. decembra 2006. godine prijavili 180 slučajeva u SAD-u o razvoju ozbiljnih uvjeta kod ljudi nakon uzimanja injekcija", rekao je Sidney Wolfe, direktor istraživanja zdravlja u Public Citizen grupi. U ovih 180 slučajeva je i 16 smrtnih ishoda koji su se dogodili i kod četevro djece, rekao je Wolfe. U odogovru na peticiju Public Citizen grupe, medicinski šef u tvornici Allergan koja proizvodi Botox, Sef Kurstjens, je rekao da " u cijeloj historiji kompanije nikad anije bilo pojedinačnog izvještaja o smrti koja je povezana s Botox Cosmeticom".




 

 
 
 
    Kemikalije
 

 

BOSNALIJEKU URUČENA OKOLINSKA DOZVOLA

BiH DOBIJA AGENCIJU ZA LIJEKOVE

PRETRAŽIVANJE
HealthBosnia.com - ima autorska prava na ovu stranu. Svako objavljivanje teksta ili dijelova ovog teksta je moguće samo uz saglasnost HealthBosnia.com
© 1999-2007, by HealthBosnia.com, ALL RIGHTS RESERVED. E-mail i kontakt